(3). 主要研发项目基本情况√适用不适用单位：万元 币种：人民币研发项目 研发（注 已申 已批准（含一致性 药（产）品基本信息 册）所处 进展 累计 报的 的国产评价项目） 阶段 情况 研发投入 厂家 仿制厂数量 家数量已批准注射用迪安 注册分类：化药 1.1 类适应症：适用 临床，待 I 期临床 1,397.70 1 0替康钠 于晚期结直肠癌患者的治疗。 申报生 研究中产已批准美沙拉秦缓 注册分类：原化药 5 类适应症：用于 临床，待 已获临 177.30 1 0释胶囊 维持缓解成人溃疡性结肠炎。 申报生 床批件产注册分类：新化药 4 类适应症：本品依折麦布片 作为饮食控制以外的辅助治疗，用于 已申报 CDE 审评 1,358.60 4 1降低纯合子家族性谷甾醇血症患者 生产 中的谷甾醇和植物甾醇水平。厄贝沙坦氢 注册分类：新化药 4 类适应症：适用 已申报 CDE 审评氯噻嗪片 于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有 生产 中 930.79 6 6效控制血压的患者。注射用紫杉 注册分类：新化药 4 类适应症：治疗 工艺和醇（白蛋白 联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅 药学研 质量研 51.74 8 2结合型） 助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。除 究中 究中非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。注册分类：新化药 4 类适应症：用于 已批准塞来昔布胶 治疗急性期或慢性期骨关节炎和类 临床，待 工艺研 434.52 9 3囊 风湿关节炎的症状和体征。 申报生 究中产注：1.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）正在药学研究中，其属于化药改良型新药，主要治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。该项目主要由参股子公司 Lipo 进行研发，目前注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已有申报的国产仿制药厂家数量有 8 家，已批准的国产仿制厂家数量有 2 家。2. 注射用迪安替康钠、美沙拉秦缓释胶囊已申报厂家中只有 1 家，为公司独家在研产品；依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、塞来昔布胶囊已申报的厂家数量均为按新化药注册分类的厂家数；3.依折麦布片已批准的国产厂家数量只有 1 家，为原研进口。研发项目对公司的影响√适用不适用为满足未来长期发展需要，公司近年来加大了抗肿瘤、心脑血管、儿科、骨科等方面药品的研发，不断充实产品储备，通过产品结构调整和转型升级，提升公司长期竞争力。(4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况√适用不适用序号 产品名称 注册分类 适用症/功能主治疏风散寒,宣肺清热,祛痰止咳。用于小儿外感风1 小儿荆杏止咳颗粒 中药 6 类 寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽,咯痰、痰黄,咽部红肿等症。2 伊班膦酸钠注射液 原化药 6 类 治疗伴有或者不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。3 阿德福韦酯 /(注：原料药登记) /
转载自: 603998股吧 http://603998.h0.cn
公司名称：方盛制药
股票代码：sh603998
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：中成药
所属地区：湖南
公司全称：湖南方盛制药股份有限公司
英文名称：Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司简介：方盛制药公司是一家集医药工业、医疗服务、大健康业务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团。主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售，主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、赖氨酸维B12颗粒、...
注册资本：4.4亿
法人代表：周晓莉
总 经 理：周晓莉
董 秘：何仕
公司网址：www.fangsheng.com.cn
