公司概况
公司简介
公司高管
IPO文件

公司新闻
个股新闻
行业新闻

公司公告
最新公告
年度报告

研究报告
个股研究
行业研究

股权信息
股本结构
十大股东
十大流通股东
基金持股
高管增减持
股东人数
限售解禁

股票交易
成交明细
分价表
大单统计
大宗交易
龙虎榜数据
融资融券

公司运作
股东大会
收入构成
重大事项
分红送配
增发一览
内部交易
IR活动记录

财务数据
业绩预告
主要指标
利润表
资产负债表
现金流量表
所有者权益变动
雪球选股器

15342851730

发布于2019-11-22 16:54:25

I类抗癌新药注射用迪安替康纳一期临床试验差不多完成了

近期会出公告

转载自: 603998股吧 http://603998.h0.cn

1125 阅读 13 评论 · 0 赞

转发赞收藏

全部评论（13）

最近|最早| 赞

1534217192511-22 21:36

有用吗？看看有没有资金进场，其他的都没用，亏损股也照样连板涨停，你有解释吗？

0 打赏回复

1534340120411-22 18:07

这股4月份有一强长线强庄大资金进去了，也套在里面，4月1日至4月19日那3周时间在6.67元至15.04元箱体内成交了5.44亿股，换手率换了2.5次多。

0 打赏回复

1534082192411-22 18:03

公告出来会有一波大行情

0 打赏回复

1534057180411-22 17:58

江苏涨跌　影响力　　吧龄　2.6年　发表于 2019-11-05 13:25:15　东方财富Android版举报你好！公司有没有生产研发抗癌药？方盛制药：尊敬的投资者，您好！公司目前有I类抗癌新药注射用迪安替康纳处于I期临床阶段，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）处于研发阶段，以上药品均属在研产品，尚未生产，敬请投资者注意投资风险，谨慎投资！感谢您对公司的关注！（来自上证e互动）　　答复时间 2019-11-13 09:42:00

0 打赏回复

1534309137111-22 17:58

一期临床试验做了4年多了，差不多做完了。

0 打赏回复

1534230126711-22 17:57

一期测试数据良好，结果已经出来了，公司忙收购，没来的及公告

0 打赏回复

1534234132411-22 17:57

603998:方盛制药关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的公告查看PDF原文公告日期：2015年08月15日湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.证券代码：603998 证券简称：方盛制药公告编号：2015-053 湖南方盛制药股份有限公司关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2015年8月14日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”或“公司”）及控股子公司湖南方盛华美医药科技有限公司（本公司持有其72%的股权）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，现将批件主要内容公告如下：一、药物名称：注射用迪安替康纳（以下简称“本品”）二、剂型：注射剂三、批件号：2015L01656 四、规格：20mg 五、申请事项：国产药品注册六、申请人：湖南方盛制药股份有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司七、注册分类：化学药品第1.1类八、审批结论：本品符合药品注册的有关规定，同意本品进行I期临床试验。注射用迪安替康纳属于公司在研的“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”项目，已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。本品是一种结直肠癌的治疗药物，为公司独家研制且拥有自主知识产权的专第1 页，共2页湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.利产品，属化药1类新药。本品与同类产品相比，其高效低毒、抗“多药耐药”抑瘤性能尤为突出。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不可预测因素的影响，敬请注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行披露义务。特此公告湖南方盛制药股份有限公司董事会 2015年8月14日第2 页，共2页 603998:方盛制药关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的公告查看PDF原文公告日期：2015年08月15日湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.证券代码：603998 证券简称：方盛制药公告编号：2015-053 湖南方盛制药股份有限公司关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的 ...

0 打赏回复

1534330110111-22 17:54

方盛制药（603998）事件驱动投资要点公司为湖南省第一批高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售，主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。方盛华美主攻抗癌新药的研发，目前用偶遇全球自主知识产权的原创新药“注射用迪安替康纳”正在进行一期临床研发，将用于治疗结直肠癌、小细胞肺癌；“治疗乙型病毒性肝炎中药新药---益肝清毒颗粒临床试验研究”课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大立项。精准解析中盘股，中线处于震荡蓄势状态，据统计，近10日内主力集中了一定的筹码，呈中度控盘状态。

0 打赏回复

1534257141311-22 17:54

直肠癌新药获批临床方盛制药有望新增“核武器”中国证券网讯（记者赵碧君刘涛）作为国家“十二五”重大新药创制重大专项的“注射用迪安替康纳”已获准进入I期临床试验。业内人士认为，作为方盛制药独家研制且拥有自主知识产权的专利产品，该产品一旦试验成功并投入市场，公司业绩有望迎来爆发式增长。方盛制药8月14日晚间发布公告称，公司及控股子公司湖南方盛华美医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，称该产品符合药品注册的有关规定，同意进行I期临床试验。其属于公司在研的“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”项目，已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。作为一种结直肠癌的治疗药物，注射用迪安替康纳为公司独家研制且拥有自主知识产权的专利产品，属化药1类新药。与同类产品相比，其高效低毒、抗“多药耐药”抑瘤性能尤为突出。公司同时公告称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不可预测因素的影响，敬请注意投资风险。

0 打赏回复

1534051101811-22 17:45

方盛制药布局千亿美元抗癌药市场证券时报记者邢云　　方盛制药投资入股美国生物制药公司Lipo，为其在1000亿美元体量的全球抗癌药市场布下重要战略棋子。　　7月18日晚间，方盛制药公告日前证券公司医药行业研究员集体调研会纪要。纪要显示，调研焦点集中在公司入股Lipo后，针对抗癌药市场的后续筹备规划。　　公司董事长张庆华介绍，公司正联合Lipo共同建造符合FDA和欧盟认证标准的生产线，进行LM-001及LM-101商业化生产，现已开始生产车间设计，“预计美国将在2018年下半年完成生物等效性临床试验；2019年，药品将在国内外同步开始生产销售。”　　公开资料显示，Lipo是一家生物技术公司，主要研发、生产仿制药LM-001和下一代紫杉醇LM-101。　　其中，LM-001处于已完成研究待申报生产阶段，LM-101正处于注册申报前的后期研究工作，且LM-101已递交国际专利以及多项美国专利申请。　　公告披露，方盛制药将从多个方面与Lipo进行战略合作：除联手建造国际标准生产线，进行LM-001及LM-101的商业化生产外，方盛制药将获得该产品的中国区域独家权利，Lipo负责许可中国区域外的申报注册及销售，利润按照协议规定分配。　　张庆华表示，参股Lipo对公司布局抗癌药市场意义重大，将为公司拓展抗肿瘤药物市场奠定坚实基础。　　值得关注的是，公司在抗癌药领域的布局早有筹谋。此前，公司抗肿瘤新药“注射用迪安替康纳”收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。证券时报记者获悉，该新药已经在华西医科大学附属医院开始一期临床。　　数据显示，癌症治疗药物自从2007年超越降血脂药后，一直是全球医药市场的领头羊，2012年的销售额超过700亿美元。2015年全球抗癌药物市场容量超过1000亿美元。　　据接近公司的知情人士透露，公司后续还将整合国内医院渠道，为抗癌药的上市铺设路径。　　另据当日与会的Lipo公司董事长Dr.Vuong Trieu介绍，LM-001属于高品质白蛋白结合型紫杉醇仿制药，可以通过价格竞争力抢占市场，而LM-101是创新纳米紫杉醇制剂，疗效与上述剂型相当或更好，安全性、生产工艺可控性等方面更优，将成为强有力的市场竞争者。　　从国内市场格局来看，对于白蛋白结合型紫杉醇仿制药项目，国内企业同样关注，已有石药、恒瑞、齐鲁、海正等8家公司申报，目前石药已经取得临床批件。　　国内企业的热忱来自及紫杉醇药物市场的快速增长。数据显示，2014年国际市场紫杉醇药物销售额是19.8亿美元，国内销售总额则是13.9亿元。　　虽然国内追赶者众多，但在白蛋白结合型紫杉醇仿制药项目上，Lipo领先多个身位。　　据公司介绍，Lipo研发团队中有7位成员曾经在原研药厂工作，深度熟悉制剂工艺，生产质控、注册申报等关键环节，并不是停留在研发阶段的小规模合成，其商业化生产工艺已非常成熟，可以达到10000支/批的生产批量。　　此外，LM-101的专利发明人Vuong Trieu是纳米制剂领域的专家，领导了Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)、Cynviloq(紫杉醇聚合物胶束)等纳米药品的研发工作。　　值得关注的是，方盛制药还将获得优先权与Lipo合作研发生产管线中的后续纳米产品。张庆华表示，与Lipo后续的深入合作，将持续提升公司的综合研发实力。　　方盛制药新药研发能力一直是公司核心竞争力，长期居于行业前列。资料显示，2015年公司获得生产批件7个，排名全国第二；获得临床批件22个，行业内排名第七。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议收起方盛制药布局千亿美元抗癌药市场证券时报记者邢云　　方盛制药投资入股美国生物制药公司Lipo，为其在1000亿美元体量的全球抗癌药市场布下重要战略棋子。　　7月18日晚间，方盛制药公告日前证券公司医药行业研究员集体调研会纪要。纪要显示，调研焦点集中在公司入股Lipo后，针对抗癌药市场的后续筹备规划。　　公司董事长张庆华介绍，公司正联合Lipo共同建造符合FDA和欧盟认证标准的生产线，进行LM-001及LM-101商业化生产，现已开始生产车间设计，“预计美国将在2018年下半年完成生物等效性临床试验；2019年，药品将在国内外同步开始生产销售。”　　公开资料显示，Lipo是一家生物技术...

0 打赏回复

1534049106011-22 17:44

方盛制药(603998)抗癌药预计2020年批量生产吸引外界关注的自业绩然是方盛制药抗癌药的最新进展。董事长张庆华在会上表示："生产车间十二月份将全面落成，与美国生物制药公司Lipo进行技术转移后将生产三批药品同时报FDA（美国食品药品监督管理局）和CFDA（国家食品药品监督管理局）临床申请，预计2020年实现批量生产。"布局抗癌药适逢政策东风2016年，方盛制药投资入股专注研发抗肿瘤药物的美国生物制药公司Lipo，进军1000亿美元全球抗癌药市场，为实现药品制剂国际化奠定坚实基础。资料显示， Lipo是一家生物技术公司，主要研发、生产仿制药LM-001和下一代紫杉醇LM-101。Lipo公司董事长Dr.Vuong Trieu此前在接受媒体公开采访时表示："紫杉醇是临床最常用的抗肿瘤药物之一，LM-001属于高品质白蛋白结合型紫杉醇仿制药，可以通过价格竞争力抢占市场；LM-101是创新纳米紫杉醇制剂，疗效与白蛋白结合型紫杉醇相当或更好，安全性、生产工艺可控性等方面更优，将成为强有力的市场竞争者。"最新公告显示，方盛制药为加快推进LM-001在美国申报的申报进程，以自有资金300万美元对Lipo进行增资。增资完成后公司在Lipo的持股比例将增加至35.95%，并获得在巴西、俄罗斯、印度和南非商业化LM-001的独家权利。"FDA临床批准大概30天，之后将在美国做临床实验，保守估计两年后实现批量生产。"张庆华说道。值得一提的是，近期财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合对外宣布，从5月1日起对抗癌药品实施增值税新政策，旨在鼓励抗癌制药产业发展，降低患者用药成本。市场人士分析，此次《关于抗癌药品增值税政策的通知》将抗癌药品增值税从17%降低到3%，创新抗癌药研发企业将直接受益于税率降低带来收入和利润增厚，有效对冲新药研发高投入成本。仿制药一致性评价驱逐劣币"虽然抗癌药是我们公司的一大亮点，但请大家不要忽略了仿制药一致性评价带来的市场空间。"张庆华强调。2016年3月份，国家食药监总局转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，意味着国内仿制药一致性评价的大幕正式拉开。"其实国内医药市场仿制药仍占最大比重，仿制药一致性评价对医药企业将是一个大洗牌。"张庆华认为，一些不具备研发实力的小型医药企业将在这轮洗牌中被淘汰，此前被这些企业所扰乱的市场秩序也将重建。"仿制药一致性评价将结束长期以来低质低价的恶性市场竞争，低质仿制药的寿命已进入倒计时。"张庆华说道。在此背景下，方盛制药从成立之初便将"新药研发能力"定位为公司核心竞争优势，并架构起"1+N"模式的大研发体系框架，为公司在仿制药一致性评价中突围提供了先发优势。数据显示，2015年至2017年方盛制药研发投入分别为2634万元、2607万元和2992万元。公司甚至因研发投入过高短期对业绩造成拖累受到投资者诟病。张庆华表示，公司过去三年是打基础的过程。"以公司体量来说研发投入可能有些高，但像方盛这样统筹规划持续投入新药研发的企业很少。"事实上，方盛制药的厚积薄发已经初显苗头。一季报显示，报告期内公司实现营业收入2.49亿元，同比增长87.07%；实现净利润2337万元，同比增长31.13%。方盛制药新药研发能力一直是公司核心竞争力，长期居于行业前列。资料显示，2015年公司获得生产批件7个，排名全国第二；获得临床批件22个，行业内排名第七。方盛制药(603998)抗癌药预计2020年批量生产吸引外界关注的自业绩然是方盛制药抗癌药的最新进展。董事长张庆华在会上表示："生产车间十二月份将全面落成，与美国生物制药公司Lipo进行技术转移后将生产三批药品同时报FDA（美国食品药品监督管理局）和CFDA（国家食品药品监督管理局）临床申请，预计2020年实现批量生产。"布局抗癌药适逢政策东风2016年，方盛制药投资入股专注研发抗肿瘤药物的美国生物制药公司Lipo，进军1000亿美元全球抗癌药市场，为实现药品制剂国际化奠定坚实基础。资料显示， Lipo是一家生物技术公司，主要研发、生产仿制药LM-001和下一代紫杉...

0 打赏回复